제약회사 vs CRO의 CRA는 하는 일이 어떻게 다를까?

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CRA는 주로 제약회사나 CRO에서 근무를 하게되며, 같은 CRA이지만 회사마다 업무 scope이 다릅니다.

이 글에서는 제약회사와 CRO의 CRA가 하는 일이 어떻게 다른지에 대하여 알아보고자 합니다.

 

CRA(임상시험 모니터 요원)란?

CRA(Clinical Research Associate)는 임상시험이 규정과 절차에 맞게 진행되도록 관리하고 감독하는 역할을 합니다. 주로 제약회사(Sponsor) 또는 CRO(임상시험수탁기관)에서 근무하며, 임상시험의 데이터 정확성 및 피험자의 안전을 보장하는 중요한 업무를 담당합니다.

제약회사와 CRO의 CRA 역할 비교

제약회사와 CRO에서 CRA의 기본적인 역할은 유사하지만, 업무 방식과 책임 범위에 차이가 있습니다. 아래에서 두 기관에서의 CRA 역할을 비교 분석해 보겠습니다.

1. 주요 업무 차이점

구분	제약회사 CRA	CRO CRA
주요 역할	특정 회사의 신약 개발 및 임상시험 관리	다양한 Sponsor의 임상시험을 위탁 수행
임상시험 모니터링	자사 제품에 대한 집중적인 모니터링	다수의 프로젝트를 병행하며 관리
프로토콜 개발 참여	신약 개발 초기부터 프로토콜 개발에 참여 가능	Sponsor가 제공한 프로토콜을 기반으로 수행
연구 기관과의 관계	특정 연구소 및 병원과 장기적 관계 형성	다수의 연구소와 협력하며 네트워크 구축
리소스 활용	내부 리소스를 활용하여 지원	다양한 Sponsor의 예산 및 리소스 조정

2. 업무 강도 및 프로젝트 관리

• 제약회사 CRA는 특정 제품과 관련된 임상시험을 깊이 있게 다루며, 하나의 프로젝트를 장기적으로 관리하는 경우가 많습니다.
• CRO CRA는 여러 프로젝트를 동시에 진행해야 하며, 다양한 Sponsor의 요구사항을 충족해야 하므로 업무 강도가 상대적으로 높을 수 있습니다.

3. 커리어 발전 및 성장 기회

구분	제약회사 CRA	CRO CRA
승진 기회	내부 승진 기회(Clinical Trial Manager, Medical Affairs 등)	다양한 프로젝트 경험 후 Sponsor사로 이직 가능
국제 업무 기회	글로벌 제약사의 경우 해외 임상시험 관리 가능	다국적 CRO 소속일 경우 해외 프로젝트 기회 풍부
연봉 및 보상	장기적인 커리어 안정성 높음	프로젝트당 성과 보상이 높을 수 있음

제약회사 vs. CRO CRA, 어떤 선택이 좋을까?

제약회사 CRA와 CRO CRA 중 어느 직무가 더 적합한지는 개인의 커리어 목표와 선호하는 업무 스타일에 따라 다릅니다.

제약회사 CRA가 적합한 경우

• 특정 신약 개발 프로젝트에 깊이 관여하고 싶을 때
• 장기적으로 안정적인 경력을 원할 때
• 프로토콜 개발 및 임상시험 초기 단계부터 참여하고 싶을 때

CRO CRA가 적합한 경우

• 다양한 프로젝트 경험을 쌓고 싶을 때
• 빠르게 경력을 성장시키고 글로벌 경험을 원할 때
• 여러 연구 기관과 협력하며 네트워크를 확장하고 싶을 때

결론

CRA 직무는 제약회사와 CRO에서 각각 다른 강점과 기회를 제공합니다. 자신에게 적합한 직무 환경을 고려하여 선택하는 것이 중요하며, 두 기관에서의 경험을 모두 쌓은 후 경력 발전을 도모하는 것도 좋은 전략이 될 수 있습니다. CRA로서 성공적인 커리어를 쌓기 위해서는 지속적인 학습과 경험 축적이 필수적이며, 글로벌 임상시험 트렌드를 파악하는 것도 중요합니다.

CRA로 제약회사와 CRO에서 경력을 쌓으려는 분들에게 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠습니다!